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ISO9001 质量管理体系认证
发布时间:2017-07-16 访问次数:
一、企业做ISO认证可选方案
1、管理提升类:
适合企业:以管理提升和改善为主要目的,比如:职责不精晰,流程混乱,产品品质问题多,客户交期延误,生产计划不能有        效达成,工作效率低,缺乏执行力等,而不仅仅只是拿份证书
保证效果:确定职责,理顺流程,统一规范作业要求,各部门人员清楚有哪些要求,如何做事,该做哪些事;
服务内容:1)ISO标准要求培训,各部门流程运作及要求培训; 
       2)专业内审员培训
2、快速拿证类:   
适合企业:只想快速拿个证书,应对投标或验厂担心假证、怕麻烦   
保证效果:15天拿证,认监委可查,价格便宜,一个文员即可搞定
服务内容:先收认证费,咨询辅导后,再收咨询费,认监委查到证书付尾款

二、ISO9001咨询辅导流程 
a) 咨询过程策划
1、调研并咨询总体方案
2、策划咨询全期工作进度
3、每阶段咨询计划的分解
b) 质量体系诊断
1、 诊断计划
2、 企业现场论断
3、 诊断报告/改进建议
c) 业务流程分析
1、 管理流程目标(有效性与效率)
2、 管理流程控制与协调
3、 管理流程职责分配
4、 管理流程问题/断点
d) 质量体系设计
1、质量方针和质量目标设计
2、企业业务流程的优化
3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定
4、文件化体系结构
e) ISO9001培训
1、管理层培训
2、ISO9001标准理解培训
3、管理流程文件编写培训
4、体系运行培训
5、内部审核员培训
6、认证准备培训
7、管理专项培训
f) 文件编写辅导
1、文件编写指导/协助
2、文件审查及研讨
3、文件定稿发布
g) 质量体系运行指导
1、体系运行辅导与检查
2、系统运行状况全面审核
3、改进措施跟踪
h) 质量体系检查和改进
1、内部审核指导/协助
2、管理评审指导
3、指导并督促实施纠正行动
i) 质量体系第三方认证
1、推荐认证机构/协助申请
2、认证准备辅导
3、现场审核跟进
4、纠正措施辅导
 

三、 关于ISO9001:2015新版标准最常见的9个问题解答

   ISO9001:2015版标准较ISO9001:2008版标准,究竟改了哪些地方?ISO9001:2015新版有哪些关键点值得企业重点关注,又将给企业带来怎样的影响?带着这些疑问,一起来看看企业最关注的9个常见问题。
   1、关于设计开发的相关条款,合并了那我们平常做的需要变动吗?
   答:ISO9001认证机构审核按照ISO9001:2015版标准的条款更改原来的文件,可以将你们实际如何做的内容写进文件,    继续做,不需要变动。
   2、ISO9001:2015版取消管理者代表要求如何理解?
   答:ISO9001:2015版组织的最高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善,可以不任命管理者代表,当然也可以    任命管理者代表,代其执行。ISO9001体系认证流程不再拘泥于纸上谈兵,更注重于实际。
   3、关于ISO9001:2015版中经常提到的“风险与机遇”方面,需要在iso9001体系认证体系文件中体现么?
   答:当然,对于ISO9001体系认证而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机    会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务 的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提      供”)中注明。
   4、关于ISO9001:2015版设计控制,新版没有删减,对于原设计控制删减的企业,如何处理?
   答:ISO9001:2015版文件可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计    和开发”管理的对象。
   5、ISO9001:2015新版本中提到的知识部分,企业要怎么实现?
   答:ISO9001:2015新版本中可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面,目前组织内的     知识是否充分,是否需要利用外部知识、与外 部进行相关的合作。ISO9001体系认证是一个系统的,不断发展的过程。
   6、ISO9001:2015新版能否提示具体哪些文件需要修改?
   答:ISO9001:2015新版手册、程序文件(凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的,几乎涉及2008版所有的程序文    件),作业指导书应该不用变化,可能会增加一些新的作业指导书。
   7、ISO9001:2015新版转版前需要进行ISO9001:2015新版内审吗?
   答:在申请按照ISO9001:2015新版换证审核之前,应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和    管理评审。
   8、我们的ISO9001质量体系认证中质量手册都是按照08版的老结构来写手册的,15版后肯定要更新?
   答:ISO9001体系手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁,它是按照标准的条款来编写的,标准更新了,手册肯定     要更新。
   9、ISO9001:2015新版标准必須要建立的文件有哪些?
   答:ISO9001:2015新版没有提必须建立哪些文件I9001:2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件),但为了组织使    用方便,手册应该有,其他视组织需要来定。

四、ISO9001:2015新版标准中的知识管理如何做?
  “知识”作为一种资源出现在ISO9001标准中,这是本次ISO9001:2015版标准换版的重要变化之一,同时也是一个全新的要求,特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍薄弱的国内企业而言,如何满足新版标准的有关要求,加强对“知识”的管理,将这种资源有效转换为价值是需要重点考虑的事情,当然实现这些目的也需要新的“知识”。
ISO9001:2015标准中有关“知识”的定义为下述内容:知识 knowledge 通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
  知识可以是显性的,也可以是隐性的;可以是组织的,也可以使个人的。
  知识可包括事实知识、技能知识和人际知识;
  知识是经“编辑”的信息,在具有意义的背景环境与分析处理后,能为组织带来真正的价值,它是隐含在专利技术、成功产品与有效决策之后的只是力量。而组织知识的集合(积累的经验、员工、管理技能、作业方式、科技应用、策略伙伴与供货商的关系、顾客及市场情报)就是它的智慧资本。
ISO9001标准中的知识管理的一个小口诀,可以这样描述:
  环境分析SWOT,期望识别建清单
  范围确认见文件,不适条款要说明
  过程方法画乌龟,乌龟图中加风险
  必要情况留文件,保留证据仍必要
  领导作用增加多,共计列明有十个
  方针制定仍不变,需要多于他人享
  岗位职责仍要明,管代虚职已删除
  但需分到相关人,这个工作要做好
  风险策划飞马好,标准未给明方法
  目标策划依过程,目标执行有方案
  变更策划有点虚,最好回到乌龟图
  资源提供五大类,人机环测无大变
  知识管理是新增,环境管理三方面
  社会物理心里明,最难管控是人为
  管理知识靠积累,多从失败学经验
  把它弄成教材库,能力意识分别列
  能力提升看注解,意识提升建文化
  沟通管理更明确,内外沟通需确定
  五个方面要到位,促使沟通效率佳
  文件管理变化大,创建更新评审批
  更多关注电子化,访问泄密是重点
  单证表卡需保留,作为证据很重要
  ISO9001:2015版标准较目前实施的ISO9001:2008版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录,文件和记录也不再作区分。以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语,统一用“形成文件的信息”取而之,文件化信息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍。
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