一、企业做ISO认证可选方案
1、管理提升类：
适合企业：以管理提升和改善为主要目的，比如：职责不精晰，流程混乱，产品品质问题多，客户交期延误，生产计划不能有 效达成，工作效率低，缺乏执行力等，而不仅仅只是拿份证书
保证效果：确定职责，理顺流程，统一规范作业要求，各部门人员清楚有哪些要求，如何做事，该做哪些事；
服务内容：1）ISO标准要求培训，各部门流程运作及要求培训；
2）专业内审员培训
2、快速拿证类：
适合企业：只想快速拿个证书，应对投标或验厂担心假证、怕麻烦
保证效果：15天拿证，认监委可查，价格便宜，一个文员即可搞定
服务内容：先收认证费，咨询辅导后，再收咨询费，认监委查到证书付尾款
二、ISO9001咨询辅导流程
a) 咨询过程策划
1、调研并咨询总体方案
2、策划咨询全期工作进度
3、每阶段咨询计划的分解
b) 质量体系诊断
1、 诊断计划
2、 企业现场论断
3、 诊断报告/改进建议
c) 业务流程分析
1、 管理流程目标（有效性与效率）
2、 管理流程控制与协调
3、 管理流程职责分配
4、 管理流程问题/断点
d) 质量体系设计
1、质量方针和质量目标设计
2、企业业务流程的优化
3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定
4、文件化体系结构
e) ISO9001培训
1、管理层培训
2、ISO9001标准理解培训
3、管理流程文件编写培训
4、体系运行培训
5、内部审核员培训
6、认证准备培训
7、管理专项培训
f) 文件编写辅导
1、文件编写指导/协助
2、文件审查及研讨
3、文件定稿发布
g) 质量体系运行指导
1、体系运行辅导与检查
2、系统运行状况全面审核
3、改进措施跟踪
h) 质量体系检查和改进
1、内部审核指导/协助
2、管理评审指导
3、指导并督促实施纠正行动
i) 质量体系第三方认证
1、推荐认证机构/协助申请
2、认证准备辅导
3、现场审核跟进
4、纠正措施辅导
三、 关于ISO9001：2015新版标准最常见的9个问题解答
ISO9001：2015版标准较ISO9001：2008版标准，究竟改了哪些地方？ISO9001：2015新版有哪些关键点值得企业重点关注，又将给企业带来怎样的影响?带着这些疑问，一起来看看企业最关注的9个常见问题。
1、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？
答：ISO9001认证机构审核按照ISO9001：2015版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件， 继续做，不需要变动。
2、ISO9001：2015版取消管理者代表要求如何理解?
答：ISO9001：2015版组织的最高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以 任命管理者代表，代其执行。ISO9001体系认证流程不再拘泥于纸上谈兵，更注重于实际。
3、关于ISO9001：2015版中经常提到的“风险与机遇”方面，需要在iso9001体系认证体系文件中体现么?
答：当然，对于ISO9001体系认证而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机 会，它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务 的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提 供”)中注明。
4、关于ISO9001：2015版设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理?
答：ISO9001：2015版文件可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计 和开发”管理的对象。
5、ISO9001：2015新版本中提到的知识部分，企业要怎么实现?
答：ISO9001：2015新版本中可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的 知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外 部进行相关的合作。ISO9001体系认证是一个系统的，不断发展的过程。
6、ISO9001：2015新版能否提示具体哪些文件需要修改？
答：ISO9001：2015新版手册、程序文件(凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的，几乎涉及2008版所有的程序文 件)，作业指导书应该不用变化，可能会增加一些新的作业指导书。
7、ISO9001：2015新版转版前需要进行ISO9001：2015新版内审吗?
答：在申请按照ISO9001：2015新版换证审核之前，应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和 管理评审。
8、我们的ISO9001质量体系认证中质量手册都是按照08版的老结构来写手册的，15版后肯定要更新?
答：ISO9001体系手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照标准的条款来编写的，标准更新了，手册肯定 要更新。
9、ISO9001：2015新版标准必須要建立的文件有哪些?
答：ISO9001：2015新版没有提必须建立哪些文件I9001：2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件)，但为了组织使 用方便，手册应该有，其他视组织需要来定。
四、ISO9001：2015新版标准中的知识管理如何做?
“知识”作为一种资源出现在ISO9001标准中，这是本次ISO9001：2015版标准换版的重要变化之一，同时也是一个全新的要求，特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍薄弱的国内企业而言，如何满足新版标准的有关要求，加强对“知识”的管理，将这种资源有效转换为价值是需要重点考虑的事情，当然实现这些目的也需要新的“知识”。
ISO9001：2015标准中有关“知识”的定义为下述内容：知识 knowledge 通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
知识可以是显性的，也可以是隐性的;可以是组织的，也可以使个人的。
知识可包括事实知识、技能知识和人际知识;
知识是经“编辑”的信息，在具有意义的背景环境与分析处理后，能为组织带来真正的价值，它是隐含在专利技术、成功产品与有效决策之后的只是力量。而组织知识的集合(积累的经验、员工、管理技能、作业方式、科技应用、策略伙伴与供货商的关系、顾客及市场情报)就是它的智慧资本。
ISO9001标准中的知识管理的一个小口诀，可以这样描述：
环境分析SWOT，期望识别建清单
范围确认见文件，不适条款要说明
过程方法画乌龟，乌龟图中加风险
必要情况留文件，保留证据仍必要
领导作用增加多，共计列明有十个
方针制定仍不变，需要多于他人享
岗位职责仍要明，管代虚职已删除
但需分到相关人，这个工作要做好
风险策划飞马好，标准未给明方法
目标策划依过程，目标执行有方案
变更策划有点虚，最好回到乌龟图
资源提供五大类，人机环测无大变
知识管理是新增，环境管理三方面
社会物理心里明，最难管控是人为
管理知识靠积累，多从失败学经验
把它弄成教材库，能力意识分别列
能力提升看注解，意识提升建文化
沟通管理更明确，内外沟通需确定
五个方面要到位，促使沟通效率佳
文件管理变化大，创建更新评审批
更多关注电子化，访问泄密是重点
单证表卡需保留，作为证据很重要
ISO9001：2015版标准较目前实施的ISO9001：2008版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，文件和记录也不再作区分。以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语，统一用“形成文件的信息”取而之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍。
